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康弘药业子企业中药创新药获批临床

发布时间:2018-11-08 12:09来源:上海证券报编辑:root字号:

  康弘药业今日公告,企业全资子企业济生堂近日收到国家药品监督管理局签发的五加益智颗粒的药物临床试验批件。

  公告显示,五加益智颗粒是济生堂自主研发的具有完全自主常识产权的6.1类中药创新药物,该产品能补肾健脾、益智健脑,用于脾肾两虚所致痴呆,轻、中度阿尔茨海默病等疾患。

  康弘药业表示,企业在收到五加益智颗粒的药物临床试验批件后,将根据实际情况按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作。同时,企业称,该药物临床试验、审评和审批的结果及时间都存在不确定性,对企业近期业绩不会产生影响。

(财编:root)

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